Оренбург Сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003) / Как получить

Выдвигаемые этим документом условия являются дополнительными к техническим требованиям по качеству продукции. Стандартизация по нему производится в добровольном порядке.

Применяется в организациях, которые проектируют, разрабатывают, производят, осуществляют монтаж и обслуживание медицинских изделий, а также проектируют, разрабатывают и обеспечивают услуги, связанные с ними.

Стандарт применяется, когда организация желает продемонстрировать свой потенциал по поставке и обслуживанию изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями их потребителей и мировыми стандартами. Требования стандарта распространены на компании (независимо от численности персонала), поставляющие изделия медицинского назначения на рынок.

Документы для получения сертификата ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003) в г. Оренбург следует готовить с помощью опытных юристов.

Процедура получения Сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003) Оренбург
Сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003) Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
(Оренбург)
Отправить заявку
или звоните
 8 800 555-94-38
(бесплатно по РФ)

Наши услуги

Сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Заказать

Кому необходим сертификат

  • Производителям медицинского оборудования под собственным брендом и планирующим продвигать свою продукцию на международные рынки.
  • Разработчикам и проектировщикам медицинского оборудования.
  • Разработчикам программных средств для медицинской техники.
  • Производителям компонентов мед. техники и оборудования.
  • Возможность реализации своей продукции в 25 странах, включая страны ЕЭС.
  • Рост коммерческой ценности продукции в результате повышения доверия к ней.
  • Повышение имиджа компании, демонстрация ее стремлений к соответствию международным стандартам и нормам законодательства.
  • Возможность построения бизнеса компании в соответствии с европейскими и международными стандартами.
  • Рост объемов продаж.
  • Конкурентные преимущества при участии в конкурсах и тендерах.

Что дает сертификация

Мы предлагаем вам пройти добровольную сертификацию по отечественным или международным стандартам.

По итогам сертификации вы получите

  • Сертификат на соответствие заявленному (отечественному или международному стандарту).
  • Разрешение ставить знак качества на всей вашей продукции.
  • Дополнительные сертификаты на внутренних экспертов-аудиторов (2 шт.).
  • Диск со всей используемой документацией и электронной версией знака качества.
  • Международный вариант сертификата (английский язык).
  • Диск с копией и презентационными материалами на сертификат.

Срок сертификации  в г. Оренбург 2–4 недели. Сертификацию проводят аккредитованные организации.

Сотрудничая с нами, вы получите профессиональные услуги в соответствии с требованиями законодательства РФ и надежного партнера в вашем бизнесе.

Сертификат действует три года. Ежегодно требуется подтверждение соответствия инспекционным контролем. По окончании срока действия производится повторная сертификация.

Из истории

Стандарт разработан ISO. В настоящее время (с 2013 года) действует обновленная его версия ГОСТ Р ИСО 13485–2004, соответствующая международному ИСО 13485:2003. Ее основу составили положения ISO 9001, но с принципиально новыми требованиями к техническому оснащению, организации работы производственных и складских комплексов, гигиене сотрудников. Более строгие критерии соответствия нормам порядка проведения производственных процессов и осуществления контроля. Действующая версия опубликована в июле 2003 года. Она заменила предыдущие стандарты образца 1996 г. 

Отправьте заявку    или звоните 8 800 555-94-38 (бесплатно по РФ)

Образцы сертификатов ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Несколько систем сертификации с которыми мы работаем

Оренбург - Сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)Сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Оренбург - Область сертификации ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)Область сертификации ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Оренбург - Сертификат разрешения ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)Сертификат разрешения ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Оренбург - Сертификат соответствия аудитора ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)Сертификат соответствия аудитора ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Как получить ISO сертификацию

Этапы получения iso сертификата

  • 1

    Звоните прямо сейчас:
     8 800 555-94-38
    или  отправьте заявку

    Весь процесс оптимизирован и нацелен на результат с минимальными временными затратами.

  • 2

    Выбираете одну из нескольких систем сертификации

    Весь процесс оптимизирован и нацелен на результат с минимальными временными затратами.

  • 3

    Отправляете пакет документов и заключаете договор

    Наши специалисты полностью избавляют вас от бумажной рутины.

  • 4

    Курьерская служба привезёт вам оригинал сертификата в удобное место и время

    Мы отправим отсканированую копию по email, а курьер привезёт оригинал.

  • 5

    Мы гарантируем результат!

от

1

дня

Вам также может понадобится допуск СРО в г. Оренбург

Вы можете выбрать одну из саморегулируемых организаций представленных в вашем городе, а также из других регионов РФ.

Некоммерческое партнерство Саморегулируемая организация «Альянс энергоаудиторов Оренбуржья» (НП «СРО «АЭО»)
Некоммерческое партнерство Саморегулируемая организация «Альянс энергоаудиторов Оренбуржья» (НП «СРО «АЭО»)

Адрес: Юр. адрес:Северный проезд, д. 10/1, г. Оренбург, 460052

Номер в реестре СРО: СРО-Э-124

Некоммерческая организация «Региональное отраслевое объединение работодателей «Союз коммунальных предприятий Оренбургской области» (НО «Союз коммунальных предприятий Оренбургской области»)
Некоммерческая организация «Региональное отраслевое объединение работодателей «Союз коммунальных предприятий Оренбургской области» (НО «Союз коммунальных предприятий Оренбургской области»)

Адрес: Юр. адрес: ул. Пушкинская, д. 41, г. Оренбург, 460000 Физ. адрес: ул. Пушкинская, д. 41, г. Оренбург, 460000

Номер в реестре СРО: СРО-Э-111

Некоммерческое партнёрство " Саморегулируемая организация "Альянс строителей Оренбуржья"
Некоммерческое партнёрство " Саморегулируемая организация "Альянс строителей Оренбуржья"

Адрес: 460000, г. Оренбург, ул. Гая, д. 23а

8 (3532) 40-48-88

Номер в реестре СРО: СРО-С-024-06082009

Есть вопросы? – Получите беслатную консультацию

Отзывы наших клиентов

регионинструмент
СК РемСтрой
ЗСМНУ
СК Прима
СРО
Лицензии
Сертификация
Национальный реестр специалистов
Повышение квалификации
Аттестация
Другие услуги

Лучшие условия получения допуска

Вступительный взнос
7 500 руб.
Комп. фонд
от 50 т.руб.
Членский взнос
10 000 руб.
Страховка
5 000 руб.
Итого: затраты при вступлении
от 65 000 р.

Отправить заявку

СРО Директ: Мы приглашаем к сотрудничеству всех заинтересованных лиц, чья деятельность соприкасается с системой саморегулирования, некоммерческие организации, обладающие статусом саморегулирования и их членов, объединения саморегулируемых организаций (национальные объединения СРО, ассоциации и союзы), а так же банковские структуры, страховые компании, ВУЗЫ и образовательные центры, продвигающие собственные продукты ориентированные на саморегулируемые организации и их членов. Обратная связь