• СРО Новосибирск
• Сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003) в г. Новосибирск

Новосибирск Сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003) / Как получить

Выдвигаемые этим документом условия являются дополнительными к техническим требованиям по качеству продукции. Стандартизация по нему производится в добровольном порядке.

Применяется в организациях, которые проектируют, разрабатывают, производят, осуществляют монтаж и обслуживание медицинских изделий, а также проектируют, разрабатывают и обеспечивают услуги, связанные с ними.

Стандарт применяется, когда организация желает продемонстрировать свой потенциал по поставке и обслуживанию изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями их потребителей и мировыми стандартами. Требования стандарта распространены на компании (независимо от численности персонала), поставляющие изделия медицинского назначения на рынок.

Документы для получения сертификата ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003) в г. Новосибирск следует готовить с помощью опытных юристов.

Сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003) Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

(Новосибирск)

• Оформление от 1 дня
• Действует по всей России
• Минимум документов
• Наши специалисты полностью избавляют вас от бумажной рутины.

Отправить заявку

Ваше имя

Телефон

  Отправить

или звоните
 8 800 555-94-38
(бесплатно по РФ)

Наши услуги

Кому необходим сертификат

• Производителям медицинского оборудования под собственным брендом и планирующим продвигать свою продукцию на международные рынки.
• Разработчикам и проектировщикам медицинского оборудования.
• Разработчикам программных средств для медицинской техники.
• Производителям компонентов мед. техники и оборудования.
• Возможность реализации своей продукции в 25 странах, включая страны ЕЭС.
• Рост коммерческой ценности продукции в результате повышения доверия к ней.
• Повышение имиджа компании, демонстрация ее стремлений к соответствию международным стандартам и нормам законодательства.
• Возможность построения бизнеса компании в соответствии с европейскими и международными стандартами.
• Рост объемов продаж.
• Конкурентные преимущества при участии в конкурсах и тендерах.

Что дает сертификация

Мы предлагаем вам пройти добровольную сертификацию по отечественным или международным стандартам.

По итогам сертификации вы получите

• Сертификат на соответствие заявленному (отечественному или международному стандарту).
• Разрешение ставить знак качества на всей вашей продукции.
• Дополнительные сертификаты на внутренних экспертов-аудиторов (2 шт.).
• Диск со всей используемой документацией и электронной версией знака качества.
• Международный вариант сертификата (английский язык).
• Диск с копией и презентационными материалами на сертификат.

Срок сертификации  в г. Новосибирск 2–4 недели. Сертификацию проводят аккредитованные организации.

Сотрудничая с нами, вы получите профессиональные услуги в соответствии с требованиями законодательства РФ и надежного партнера в вашем бизнесе.

Сертификат действует три года. Ежегодно требуется подтверждение соответствия инспекционным контролем. По окончании срока действия производится повторная сертификация.

Из истории

Стандарт разработан ISO. В настоящее время (с 2013 года) действует обновленная его версия ГОСТ Р ИСО 13485–2004, соответствующая международному ИСО 13485:2003. Ее основу составили положения ISO 9001, но с принципиально новыми требованиями к техническому оснащению, организации работы производственных и складских комплексов, гигиене сотрудников. Более строгие критерии соответствия нормам порядка проведения производственных процессов и осуществления контроля. Действующая версия опубликована в июле 2003 года. Она заменила предыдущие стандарты образца 1996 г. 

Образцы сертификатов ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Несколько систем сертификации с которыми мы работаем

Сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Область сертификации ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Сертификат разрешения ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Сертификат соответствия аудитора ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Как получить ISO сертификацию

Этапы получения iso сертификата

• 1

  Звоните прямо сейчас:
   8 800 555-94-38
  или  отправьте заявку

  Весь процесс оптимизирован и нацелен на результат с минимальными временными затратами.

• 2

  Выбираете одну из нескольких систем сертификации

  Весь процесс оптимизирован и нацелен на результат с минимальными временными затратами.

• 3

  Отправляете пакет документов и заключаете договор

  Наши специалисты полностью избавляют вас от бумажной рутины.

• 4

  Курьерская служба привезёт вам оригинал сертификата в удобное место и время

  Мы отправим отсканированую копию по email, а курьер привезёт оригинал.

• 5

  Мы гарантируем результат!

от

1

дня

Вы можете выбрать одну из саморегулируемых организаций представленных в вашем городе, а также из других регионов РФ.

	Некоммерческое партнерство «СибЭнергоАудит» (НП «СибЭнергоАудит») Адрес: Юр. адрес:ул. Крылова, д. 36, г. Новосибирск, 630005 Номер в реестре СРО: СРО-Э-127
	Некоммерческое партнерство «Центр энергоаудита» (НП Центр энергоаудита) Адрес: Юр. адрес:ул. Фрунзе, д. 4, г. Новосибирск, 630091 Физ. адрес: ул. Фунзе, д 4. оф. 511, г. Новосибирск, 630091 Номер в реестре СРО: СРО-Э-079
	Некоммерческое партнерство «Организация энергоаудиторов «Группа Э3» ("НП ""Группа Э3""") Адрес: Юр. адрес:ул. Потанинская, д. 4, офис 45, г. Новосибирск, 630099 Физ. адрес: ул. Потанинская, д. 4, офис 45, г. Новосибирск, 630099 Номер в реестре СРО: СРО-Э-047

Отзывы наших клиентов