Санкт-Петербург Сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003) / Как получить

Выдвигаемые этим документом условия являются дополнительными к техническим требованиям по качеству продукции. Стандартизация по нему производится в добровольном порядке.

Применяется в организациях, которые проектируют, разрабатывают, производят, осуществляют монтаж и обслуживание медицинских изделий, а также проектируют, разрабатывают и обеспечивают услуги, связанные с ними.

Стандарт применяется, когда организация желает продемонстрировать свой потенциал по поставке и обслуживанию изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями их потребителей и мировыми стандартами. Требования стандарта распространены на компании (независимо от численности персонала), поставляющие изделия медицинского назначения на рынок.

Документы для получения сертификата ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003) в г. Санкт-Петербург следует готовить с помощью опытных юристов.

Процедура получения Сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003) Санкт-Петербург
Сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003) Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
(Санкт-Петербург)
Отправить заявку
или звоните
(812) 425-38-76

Кому необходим сертификат

  • Производителям медицинского оборудования под собственным брендом и планирующим продвигать свою продукцию на международные рынки.
  • Разработчикам и проектировщикам медицинского оборудования.
  • Разработчикам программных средств для медицинской техники.
  • Производителям компонентов мед. техники и оборудования.
  • Возможность реализации своей продукции в 25 странах, включая страны ЕЭС.
  • Рост коммерческой ценности продукции в результате повышения доверия к ней.
  • Повышение имиджа компании, демонстрация ее стремлений к соответствию международным стандартам и нормам законодательства.
  • Возможность построения бизнеса компании в соответствии с европейскими и международными стандартами.
  • Рост объемов продаж.
  • Конкурентные преимущества при участии в конкурсах и тендерах.

Что дает сертификация

Мы предлагаем вам пройти добровольную сертификацию по отечественным или международным стандартам.

По итогам сертификации вы получите

  • Сертификат на соответствие заявленному (отечественному или международному стандарту).
  • Разрешение ставить знак качества на всей вашей продукции.
  • Дополнительные сертификаты на внутренних экспертов-аудиторов (2 шт.).
  • Диск со всей используемой документацией и электронной версией знака качества.
  • Международный вариант сертификата (английский язык).
  • Диск с копией и презентационными материалами на сертификат.

Срок сертификации  в г. Санкт-Петербург 2–4 недели. Сертификацию проводят аккредитованные организации.

Сотрудничая с нами, вы получите профессиональные услуги в соответствии с требованиями законодательства РФ и надежного партнера в вашем бизнесе.

Сертификат действует три года. Ежегодно требуется подтверждение соответствия инспекционным контролем. По окончании срока действия производится повторная сертификация.

Из истории

Стандарт разработан ISO. В настоящее время (с 2013 года) действует обновленная его версия ГОСТ Р ИСО 13485–2004, соответствующая международному ИСО 13485:2003. Ее основу составили положения ISO 9001, но с принципиально новыми требованиями к техническому оснащению, организации работы производственных и складских комплексов, гигиене сотрудников. Более строгие критерии соответствия нормам порядка проведения производственных процессов и осуществления контроля. Действующая версия опубликована в июле 2003 года. Она заменила предыдущие стандарты образца 1996 г. 

Отправьте заявку    или звоните(812) 425-38-76

Образцы сертификатов ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Несколько систем сертификации с которыми мы работаем

Санкт-Петербург - Сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)Сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Санкт-Петербург - Область сертификации ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)Область сертификации ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Санкт-Петербург - Сертификат разрешения ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)Сертификат разрешения ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Санкт-Петербург - Сертификат соответствия аудитора ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)Сертификат соответствия аудитора ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Как получить ISO сертификацию

Этапы получения iso сертификата

  • 1

    Звоните прямо сейчас:
    (812) 425-38-76
    или  отправьте заявку

    Весь процесс оптимизирован и нацелен на результат с минимальными временными затратами.

  • 2

    Выбираете одну из нескольких систем сертификации

    Весь процесс оптимизирован и нацелен на результат с минимальными временными затратами.

  • 3

    Отправляете пакет документов и заключаете договор

    Наши специалисты полностью избавляют вас от бумажной рутины.

  • 4

    Курьерская служба привезёт вам оригинал сертификата в удобное место и время

    Мы отправим отсканированую копию по email, а курьер привезёт оригинал.

  • 5

    Мы гарантируем результат!

от

1

дня

Наши услуги

Сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Заказать
Вам также может понадобится допуск СРО в г. Санкт-Петербург

Вы можете выбрать одну из саморегулируемых организаций представленных в вашем городе, а также из других регионов РФ.

Некоммерческое партнерство проектировщиков "Современные технологии проектирования"
Некоммерческое партнерство проектировщиков "Современные технологии проектирования"

Адрес: 188505, Ленинградская обл, Ломоносовский р-н, п Аннино, ул 10 Пятилетки, д. 1А

+8(921)390-86-63

Номер в реестре СРО: СРО-П-191-06062014

Саморегулируемая организация Некоммерческое партнерство "Межрегиональное содружество энергоаудиторов" (СРО НП «МСЭ»)
Саморегулируемая организация Некоммерческое партнерство "Межрегиональное содружество энергоаудиторов" (СРО НП «МСЭ»)

Адрес: Юр. адрес:ул. Малая Разночинная, д. 9, литер А, г. Санкт-Петербург, 197110

Номер в реестре СРО: СРО-Э-151

Саморегулируемая организация Некоммерческое партнерство энергоаудиторов «МежРегионЭнергоАудит» (СРО НПЭ «МРЭА»)
Саморегулируемая организация Некоммерческое партнерство энергоаудиторов «МежРегионЭнергоАудит» (СРО НПЭ «МРЭА»)

Адрес: Юр. адрес:ул. Рузовская, д. 21, лит. А, г. Санкт-Петербург, 190013

Номер в реестре СРО: СРО-Э-137

Есть вопросы? – Получите беслатную консультацию
СРО
Лицензии
Сертификация
Другое
Национальный реестр специалистов
Повышение квалификации
Аттестация

Лучшие условия получения допуска

Вступительный взнос
0 руб.
Комп. фонд
Первый взнос 30 т.руб. Рассрочка 0%
Членский взнос
5 000 руб. первый месяц в подарок
Страховка
В подарок
Итого: затраты при вступлении
30 000 р.

Отправить заявку

Сайт работает в тестовом режиме и регулярно обновляется. Если вы заметили ошибку или столкнулись с техническими неполадками, мы будем рады получить ваше сообщение с описанием проблемы.

СРО Директ: Мы приглашаем к сотрудничеству всех заинтересованных лиц, чья деятельность соприкасается с системой саморегулирования, некоммерческие организации, обладающие статусом саморегулирования и их членов, объединения саморегулируемых организаций (национальные объединения СРО, ассоциации и союзы), а так же банковские структуры, страховые компании, ВУЗЫ и образовательные центры, продвигающие собственные продукты ориентированные на саморегулируемые организации и их членов. Обратная связь